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大連開展醫療器械“清網”行動 盯緊7類違法行為

2019-08-02 14:39  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:張恒

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  中國消費者報大連訊(記者 張恒)針對一些醫療器械單位在未取得網上銷售備案的情況下,擅自開展網上銷售等問題,大連市市場監管局自今年5月首次開展醫療器械網絡銷售“清網”專項行動以來,至今,大連市區兩級監管部門已對檢查中發現有問題的網絡銷售企業中的4家下達了責令整改通知書,1家進行行政警告,3家督促告知糾正違法違規行為。

  據了解,大連市現有醫療器械經營企業6093家,生產企業107家,只有39家辦理了網絡銷售備案的企業,網絡銷售所具有的虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉移性等特點,給監管帶來諸多困難。為此,大連市市場監管局以查處利用網絡無證銷售醫療器械或者銷售未經注冊醫療器械等違法行為為突破口,重點盯緊7類違法行為,即:在產品合法性方面,檢查銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品;“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案;產品標簽說明書與注冊信息不符;“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證而從事線上交易;超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等違法違規行為。在銷售信息的真實性方面,查處展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可(備案)和醫療器械產品注冊(備案)信息;“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致的行為,全面開展了醫療器械網絡銷售“清網”專項行動。

  在此次“清網”專項行動過程中,該局與大連市檢察院聯合,約談醫療器械網絡交易服務第三方平臺,要求其對申請入駐平臺企業的資質嚴格審核、對發現超范圍經營違法行為及時報告,杜絕網上無證經營行為。對檢查中發現存在嚴重違法違規行為的醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人,除依法嚴肅處理外,還要列入失信企業和失信人員名單并向社會公示,實施聯合懲戒;涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。

  自“清網”行動開展以來,大連市監管部門在淘寶網等電子商務平臺對網絡銷售醫療器械大連企業的資質信息、侵權仿冒、價格欺詐、虛假宣傳等信息進行篩選,共排查出11家零售藥店在美團網和餓了么網頁上,沒有公示營業執照及許可證或備案憑證,遂對其進行全面跟蹤監管。

責任編輯:游婕

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