網站地圖  登錄 注冊

310大赢家比分:江苏e球开奖结果

江苏e球开奖结果 www.speiv.com

欄目

頻道

當前位置: > 江苏e球开奖结果 > 時尚休閑 > 食品 >

兒童和罕見病用藥優先審評占比較大

2019-08-05 12:01  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:慶勝

  • 微信
  • 新浪微博
  • 騰訊微博
  • 更多更多

  中國消費者報訊 國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)近日發布的《2018年度藥品審評報告》顯示,2018年藥審中心共受理新注冊申請共7336件,其中需技術審評的注冊申請5574件,直接行政審批的注冊申請1762件。在優先審評品種方面,共將313件注冊申請納入優先審評程序,其中兒童用藥和罕見病用藥63件。

  數據顯示,與2017年相比,2018年藥審中心需技術審評的注冊申請任務受理量大幅增長,較2017年增長了47%,且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊申請任務受理量均有較大幅度增長,較2017年分別增長了30%、50%和42%。

  在國產創新藥受理情況方面,藥審中心受理國產1類創新藥注冊申請448件,涉及222個品種,其中受理臨床申請403件,涉及198個品種,上市申請45件,涉及24個品種。

  在進口藥受理方面,藥審中心受理化藥進口原研藥注冊申請75件,涉及50個品種,受理1類進口創新藥注冊申請85件,涉及42個品種,創新藥的適應癥主要集中在抗腫瘤、循環系統和消化系統領域。

  優先審評品種納入情況方面,根據原國家食品藥品監督管理總局發布的《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》,2018年,藥審中心共將313件注冊申請納入優先審評程序,其中兒童用藥和罕見病用藥63件。2018年納入優先審評的注冊申請中,同步申報的品種占比最大,為28%,其次為具有明顯臨床價值的新藥,占比為23%。(慶勝)

責任編輯:任冬雪

相關閱讀:

網站介紹 城市消費維權網 全國打假網 記者名單 報紙廣告 網站廣告 新媒體廣告 版權聲明

 

中國消費網新聞熱線:010 - 88315472 010 - 88315473
違法和不良信息舉報電話:010 - 88315476 010 - 88315479

違法和不良信息舉報郵箱:[email protected]
地址:北京市海淀區阜成路北三街8號 郵 編:100048

中國消費網 互聯網新聞信息服務許可證:1012006031 京ICP備09107225號-1 江苏e球开奖结果 京公網安備 11010802026600號
中文域名(中國消費網.中國,中國消費網.cn)
Copyright ? 2014-2019中國消費網 版權所有 網站統計